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博慧达企业管理咨询(鹰潭市分公司)
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ISO13485认证
ISO13485认证的详细介绍
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ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
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博慧达企业管理咨询(鹰潭市分公司)自成立以来，坚持以守诚、便捷、资源整合、促进行业为理念，坚守主业、专注副业，深挖 鹰潭碳足迹认证、江西鹰潭本地附近知识产权认证、鹰潭就近机载产品认证上下游产业结构，以行业领军为愿景，为 鹰潭外贸出口认证、鹰潭本地附近体系台账整理行业的发展为使命，狠抓管理、认真学习、专业培训，打造出一支专业化团队，成为了行业的新星。
